Bằng chứng (cơ sở khoa học) về hiệu quả điều trị của LPMD
Có nhiều nghiên cứu lâm sàng trên thế giới nói chung và tại Nhật Bản nói riêng cho thấy bằng chứng về hiệu quả của liệu pháp tế bào miễn dịch. Liệu pháp đã được tiến hành rộng rãi bởi nhiều bác sĩ và nhà nghiên cứu chuyên sâu. Trong số đó, rất nhiều bằng chứng về tính an toàn và hiệu quả của việc điều trị đã được báo cáo và xuất bản trên các hiệp hội học thuật và các tạp chí học thuật toàn cầu.
Liên quan đến liệu pháp tế bào miễn dịch, một báo cáo về hiệu quả điều trị, đã được xuất bản năm 2016 trên tạp chí uy tín hàng đầu trên thế giới về điều trị ung thư.
Bài báo này tóm tắt kết quả của 18 thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng (6.756 bệnh nhân) ứng dụng liệu pháp miễn dịch tế bào và vắc-xin ung thư điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ. Kết quả phân tích kết luận rằng liệu pháp tế bào miễn dịch và vắc-xin ung thư làm chậm tiến triển bệnh, kéo dài thời gian sống cho bệnh nhân. Ngoài ra, cũng trong nghiên cứu này các nhà khao học cũng đưa ra kết luận liệu pháp tế bào miễn dịch có hiệu quả tốt hơn vắc-xin ung thư.
Tại Nhật Bản, kể từ khi được thành lập vào năm 1999, SETA Clinic Tokyo đã tiến hành rất nhiều nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng, hơn 80 báo cáo và bài báo khoa học được công bố trên các tạp chí uy tín (chi tiết tại: Tổng hợp nghiên cứu, báo cáo và thử nghiệm lâm sàng của SETA Clinic Tokyo). Các nghiên cứu chỉ ra hiệu quả của liệu pháp tế bào miễn dịch, vắc-xin ung thư trong kéo dài thời gian sống và ổn định bệnh cho bệnh nhân ung thư, đặc biệt nhiều trường hợp có đáp ứng trên ngưỡng kì vọng. Tính đến nay SETA Clinic Tokyo đã tiến hành hơn 188.000 trị liệu cho bệnh nhân ung thư, hiệu quả điều trị đã được ghi nhận, các tác dụng phụ là nhẹ và dễ dàng kiểm soát.
Khó so sánh với các tiêu chuẩn thuốc thông thường do các lĩnh vực điều trị mới
Nhiều loại thuốc thông thường được bảo hiểm chi trả như thuốc chống ung thư được thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng trong quá trình thử nghiệm lâm sàng để được chấp thuận là thuốc, và đã được chứng minh là có hiệu quả. Mặt khác, rất khó thực hiện các nghiên cứu so sánh dành riêng cho y học tế bào sử dụng các tế bào có các đặc tính khác nhau cho mỗi người. Tế bào khác với các loại thuốc thông thường, ở mỗi cá thể bệnh nhân khác nhau, tính chất và chức năng của tế bào khác nhau, áp dụng tiêu chuẩn đánh giá tương tự thuốc sẽ rất khó để thu được các kết quả khách quan.
Dựa trên khái niệm về Y học chính xác, Seta Clinic Hà Nội và đối tác Nhật Bản đang xây dựng bằng chứng bằng cách sử dụng dữ liệu từ các cơ sở y tế thực tế. Chúng tôi đã tích lũy bằng chứng về hiệu quả điều trị bằng cách tiếp cận khác với các thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên thông thường “thu thập một số lượng lớn bệnh nhân và tuân theo một thiết kế nghiên cứu định trước”.
Phương pháp phân tích dữ liệu điều trị thực tế thu được từ lĩnh vực y tế theo cách này dựa trên khái niệm y học chính xác (= phân tích và lựa chọn phương pháp điều trị tối ưu ở cấp độ cá nhân của bệnh nhân và áp dụng nó) đang thu hút sự chú ý. Khái niệm về y học chính xác được cựu Tổng thống Mỹ Barack Obama công bố vào tháng 1 năm 2015 và đã nhận được sự chú ý của toàn thế giới. Hiện nay y học đã chuyển sang phương pháp thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng quy mô lớn truyền thống để phát triển dịch vụ chăm sóc y tế tối ưu cho từng cá nhân. Thúc đẩy phương pháp phân tích dữ liệu điều trị thực tế riêng lẻ và khác biệt thu được từ thực hành lâm sàng.
